净化工程专题
郑重声明:
本网站产品图片均由我公司成产
产品实物拍摄,网上有部 详细
声明如下:
本网站产品图片均由我公司生产产品实物拍摄,网上有部分企业盗用我公司产品图片进行宣传,请广大消费者谨慎选购.同时正告盗用图片用户者,如盗用我公司图片的,我们将保留采用法律控诉的手


【扫一扫 加入企业服务号】

当前位置:净化工程 > 专题首页 > 新闻中心 > 正文

分析无尘室车间的质量我们该怎么保证,说到质量这一块就需要做到严格要求。无尘车间是污染控制的基础,指的也就是把空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染统统排除掉,并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在我们需要的范围内,而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化,其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。那么我们怎样才能够很好的保证无尘车间的质量呢?

有关于无尘室车间质量保证主要有以下9个方面:

1.药品生产应按药品生产质量管理规范.GMP和新药非临床安全性研究质量管理规范(GLP)的要求进行设计和制造。

2.无尘室车间在生产和质量控制操作应有明确规定,并采用GMP

3.明确规定管理职责。

4.安排生产、供应和使用合格的原料和包装材料。

5.洁净车间对中间产品及所有的其它加工过程进行必要的检测与验证。

6.按规定程序,正确地加工和核查产品。

7.在未驭得受权人签发的合格证以前,药品不得出售或供应。每一批产品都应按照销售许可证和其它与药品的制造、检验及发放有关的要求,进行生产和质量控制。

8.无尘室车间无论在生产厂,在销售中或随后的处理上,药品的储存都应确保有满意的安排,以保证在货架寿命期间药品质量不变。

9.洁净车间要建立完整的自控和质量审查程序,用于定期评估质量保证体系的有效性和适用性。

无锡一净在GMP净化领域发展多年,实施了一系列GMP净化工程,对于一些高难度的项目也通过过硬的技术实力和训练有素的洁净车间施工队伍完美完成。

 

 

 


本文共分 1

上一篇:弄清楚这些问题 你就知道如何来建造适合自身需求的净化车间
下一篇:优秀的无尘室设计 让你打造完美无尘室
专业提供净化工程,净化车间,净化厂房,无尘车间,无尘室,洁净工程,洁净室规划、设计、施工一站式解决方案
无锡一净净化设备有限公司版权所有 Copyrights All Reserved. 咨询电话:13400000555
地址:无锡市惠山区堰桥工业园堰翔路21号 电话:0510-66066958;66060958 传真:0510-83743372;83570063
技术支持: 无锡一净网络部 备案号:苏ICP备12062143号