空气洁净技术的历史与现状
世纪年代以后,微生物洁净技术的应用在国际上已进入相当广泛的领域,如医院20%-70%的手术室、病房、婴儿室、动物实验室、制药厂的生产车间及食品、农林畜牧部门等。日本、美国、英国、联邦德国等发达国家的洁净手术室建造更是进入发展时期,不仅是数量增加,而且规模也越来越大。
我国的洁净技术
我国的空气洁净技术始于电子、机械、航空等行业,是因为电子元件及精密仪器的制作需要比较洁净的环境,因此我国的洁净空调技术也是从这些行业起步的,至今,我国的洁净空调学会还是附设在电子工业系统内。
空气过滤器在GMP工程中应用
1965年起陆续研制成功的高效空气过滤器和洁净工作台及1969年开始研制的装配式洁净室,大部分都用于工业部门。随着洁净技术的发展及医药工业的需要,在制药行业也开始使用洁净空调。为适应社会的进步及医药工业的发展,1988年我国已制定了制药行业的“药品生产质量管理规范”简称GMP,以后经过了多次的修订,明确规定了制药工业中对不同类型的药品所需的生产环境的洁净度。GMP的管理是强制性的,所有制药厂在投产前都要通过GMP论证,因此,在制药工业中,洁净空调系统已成为必不可少的设施。